4.1组织

4.1.1 概述

为了贯彻质量方针，达到质量目标，本公司建立了能保证管理体系持续符合RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则》以及《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》要求并有效运行和提供公正准确的检测结果的组织机构和有关保证措施，规定了各级人员职责、权限和相互关系，使公司在实施各项质量活动中能够有效行使权力、履行职责，及时发现和解决问题，从而使检测工作质量得到保证。

4.1.2 法律地位和组织结构

本公司是在海口市工商局登记注册的有限责任公司，是一个能够独立承担法律责任的经济实体。具有独立的、可直接对社会提供检测服务的能力，并保证对开展检测工作范围内出具的检验报告承担法律责任。公司总经理由公司股东推选产生，是公司的最高管理者。公司建立技术管理层，由公司技术负责人、技术总监、质量负责人组成，公司根据有关要求和需要设立部门或工作项目技术负责人和质量负责人，负责本部门或项目的技术与质量管理工作。公司主要管理人员按其职责对全部业务活动（包括外部）进行业务管理与控制。组织机构设置见“图1 公司内部组织机构图”和公司外部关系图。

公司法人（总经理）由公司股东推选产生，是公司的最高管理者。公司技术负责人、质量负责人、技术总监及各部门负责人应有任命文件。公司技术负责人变更应由其授权的部门确认。

各部门的职责和权限

4.1.5.1 综合办公室

(1) 在总经理的领导下，负责综合拟定发展规划、工作计划，起草工作总结和总经理交办的其它行政文件，以及为公司正常运行提供资金保障；

(2) 负责文秘、印鉴、记录和人事及财务档案管理以及外来文件的收发、处理和督办；

(3) 协助总经理、副总经理处理日常行政工作，发布总经理签批的决定、通告；

(4) 负责公司办公会议安排、做好会议记录，检查会议决定执行情况；

(5) 负责接待和来访处理；

(6) 负责各部门的组织、协调，信息上传下达及沟通；

(7) 负责人力资源管理工作，员工岗位资格证件的核发和管理，新员工的培训和技术人员档案管理；

(8) 负责行政和后勤的工作安排、调度；

(9) 负责组织仪器设备、试剂/耗材的审批、购买和验收；负责供应商调查和评审，保存有关记录供采购时选用； 

(10) 负责对各岗位提出任职要求，制定方案并具体实施员工的工资调整、职称晋升、职务聘任等工作；

(11) 负责员工的劳动纪律、年度考核与奖惩；负责安全保卫工作；

(12) 负责公司的计算机及网络的维护和管理；

(13) 负责业务受理、合同评审、分包方能力调查和评估；

(14) 负责检测与评价报告的签发和邮寄送达;

(15) 负责公司网站的维护与管理，以及检验检测报告与评价报告信息公开；

(16) 负责公司各项技术业务的商务报价和合同拟定与签订。

4.1.5.2 质量管理室

(1) 负责质量管理体系及相关文件、质量记录的策划和管理；

(2) 控制体系文件的收发，制定外部文件订购计划，组织维护文件的有效性，组织各部门对内外部文件进行评审；

(3) 对各室检验检测相关工作质量进行管理，组织对不符合工作原因进行分析，提出纠正要求，对实施效果进行跟踪和验证；

(4) 负责制定内审计划，协助质量负责人开展内审活动；组织跟踪不符合项的整改；

(5) 负责制定管理评审计划，协助最高管理者开展管理评审活动；组织跟踪决议的实施；

(6) 组织制定公司年度检验检测质量监督、汇总和分析实施结果，提出必要的改进或预防措施；

(7) 负责制定公司专业技术人员的教育培训计划，安排人员学习、进修；

(8) 负责公司检测仪器设备的管理，参与大型精密仪器采购论证，参与检测仪器设备验收，对仪器设备报修、报废进行确认，负责制定和实施公司检测设备的周期检定/校准计划，负责组织仪器设备的状态标识管理，负责组织仪器设备的建档；

(9) 参与对供应商和服务供方的评审；参与对分包实验室进行资质调查和评审，负责供应商和服务供方、分包实验室资质材料归档保管；

(10) 负责检测与评价任务的下达、检验检测报告盖章及发放登记，以及各类报告档案的分类管理；

(11) 组织客户满意度调查，向质量负责人提交调查报告；

(12) 负责公司资质认定的准备和申报工作；

(13) 负责提供业务清单公开信息资料。

4.1.5.3 职业卫生部

4.1.5.3.1 采样检测室

(1) 承担客户委托的职业病危害因素的检测等技术服务工作；

(2) 负责制定职业病危害因素检测计划与审核；

(3) 负责现场调查、现场检测、样品采集、运输和流转、采样（现场测量）原始记录的整理；

(4) 负责检验检测报告编制、审核和上报签发工作；

(5) 负责检验检测报告等技术档案的整理；

(6) 编制本部门相关的技术和质量活动作业指导书、管理制度、技术记录表格；

(7) 组织开展本部门的质量监督，对不符合工作提出纠正措施、预防措施计划，并组织实施和效果验证；

(8) 负责本部门仪器设备作业指导书的编制、仪器设备的使用、维护、期间核查，建立仪器设备档案,对本部门仪器设备的检定/校准结果进行确认并及时更换设备状态标识；

(9) 制订本部门质量控制计划并开展内部质量控制，积极参加检测能力验证、比对试验等质量保证活动；

(10) 制订本部门培训计划，组织开展本部门人员岗位培训和相关技术培训；

(11) 负责本部门所使用标准、规范等外部文件的查新，每季度向质量管理室上报查新结果记录。当出现标准变更时及时向质量管理室提出变更申请并配合做好标准变更工作。

(12) 负责提供公司检验检测报告信息公开的内容。

4.1.5.3.2 评价室

(1) 承担客户委托的建设项目职业病危害评价（包括预评价、控制效果评价和现状评价）、职业病防护设施设计专篇编制；

(2) 制定建设项目的评价方案；

(3) 负责建设项目评价需要的现场调查、资料收集、评价检测计划的制定与实施；

(4) 负责预评价报告的类比检验检测报告、控制效果评价检验检测报告和现状评价检验检测报告的编制、审核；

(5) 负责建设项目技术档案资料的整理与归档；

(6) 编制本部门相关的技术和质量活动作业指导书、管理制度、技术记录表格；

(7) 组织开展本部门的质量监督，对不符合工作提出纠正措施、预防措施计划，并组织实施和效果验证；

(8) 制订本部门质量控制计划并开展内部质量保证活动；

(9) 制订本部门培训计划，组织开展本部门人员岗位培训和相关技术培训；

(10) 负责本部门所使用标准、规范等外部文件的查新，每季度向质量管理室上报查新结果记录。当出现标准变更时及时向质量管理室提出变更申请并配合做好标准变更工作。

(11) 负责提供公司建设项目评价报告信息公开的内容。

4.1.5.4 检测分析室

(1) 承担样品的分析，编制、审核检测结果报告单；

(2) 负责检验方法确认，开展新技术、新方法研究和应用；

(3) 编制本部门相关的技术和质量活动作业指导书、管理制度、技术记录表格；

(4) 制订本部门质量监督计划并，开展本部门质量监督，对不符合工作提出纠正措施、预防措施计划，并组织实施和效果验证；

(5) 负责本部门安全和内务管理，负责所使用的易制毒、剧毒、有毒有害化学品、易燃易爆危险品的保管和危险废弃物的处置；

(6) 负责大型精密仪器设备操作上岗证的培训与考核；

(7) 负责本部门仪器设备作业指导书的编制、仪器设备的使用、维护、期间核查，建立仪器设备档案，对本部门仪器设备的检定/校准结果进行确认并及时更换设备状态标识；

(8) 负责建立本部门试剂、耗材和标准品等的管理台账；

(9) 制订本部门质量控制计划并开展内部质量控制，积极参加检测能力验证、比对试验等质量保证活动；

(10) 制订本部门培训计划，组织开展本部门人员岗位培训和相关技术培训；

(11) 负责本部门所使用标准、规范等外部文件的查新，每季度向质量管理室上报查新结果记录。当出现标准变更时及时向质量管理室提出变更申请并配合做好标准变更工作。

4.1.5.5 辐射安全室

 (1) 承担客户委托的放射卫生检测、环境辐射监测、建设项目职业病危害（放射防护）评价等；

(2) 负责现场调查、现场检测、样品收集、运输和流转、检测原始记录的整理；

(3) 负责检（监）测报告、评价报告编制、审核和上报签发工作；

(4) 负责检（监）测报告、评价报告等技术档案的整理；

(5) 编制本部门相关的技术和质量活动作业指导书、管理制度、技术记录表格；

(6) 制订本部门质量监督计划并组织开展本部门的质量监督，对不符合工作提出纠正措施、预防措施计划，并组织实施和效果验证；

(7) 负责本部门仪器设备作业指导书的编制、仪器设备的使用、维护、期间核查，建立仪器设备档案，对本部门仪器设备的检定/校准结果进行确认并及时更换设备状态标识；

(8) 制订本部门质量控制计划并开展内部质量控制，积极参加检测能力验证、比对试验等质量保证活动；

(9) 制订本部门培训计划，组织开展本部门人员岗位培训和相关技术培训；

(10) 负责本部门所使用标准、规范等外部文件的查新，每季度向质量管理室上报查新结果记录。当出现标准变更时及时向质量管理室提出变更申请并配合做好标准变更工作。

4.1.5.6 环境保护室

(1) 承担客户委托的环境类、饮用水类、公共场所、学校卫生、洁净室类等的采样、检测；

(2) 负责制定本部门采样检测计划；

(3) 负责现场调查、现场检测、样品采集、运输和流转、采样（现场测量）原始记录的整理；

(4) 负责检验检测报告、评价报告编制、审核和上报签发工作；

(5) 负责检验检测报告、评价报告等技术档案的整理；

(6) 编制本部门相关的技术和质量活动作业指导书、管理制度、技术记录表格；

(7) 制订本部门质量监督计划并组织开展本部门的质量监督，对不符合工作提出纠正措施、预防措施计划，并组织实施和效果验证；

(8) 负责本部门仪器设备作业指导书的编制、仪器设备的使用、维护、期间核查，建立仪器设备档案，对本部门仪器设备的检定/校准结果进行确认并及时更换设备状态标识；

(9) 制订本部门质量控制计划并开展内部质量控制，积极参加检测能力验证、比对试验等质量保证活动；

(10) 制订本部门培训计划，组织开展本部门人员岗位培训和相关技术培训；

(11) 负责本部门所使用标准、规范等外部文件的查新，每季度向质量管理室上报查新结果记录。当出现标准变更时及时向质量管理室提出变更申请并配合做好标准变更工作。

4.1.6 管理体系各类人员职责

本公司配备满足工作需要的管理和技术人员，给予履行职责所需的权利和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准程序工作程序情况，并能采取预防或尽可能减少偏离。各类人员的职责与权限：

4.1.6.1 技术负责人

(1) 全面负责公司管理工作，组织贯彻执行国家法律法规和有关政策；

(2) 全面负责公司的技术工作，解决检（监）测中的重大技术问题,批准新开展项目、技术改造，负责新开展检测项目的技术论证工作，组织有关技术成果的鉴定工作；

(3) 批准组织机构设置和技术资源、人力资源配置；

(4) 负责组织合同的评审工作，仪器设备采购的审批，批准各项经费支出；

(5) 负责质量管理体系策划，确定质量方针和质量目标；

(6) 协助建立和实施质量管理体系，主持管理评审，批准内部审核计划；

(7) 参与内审、管理评审及外部审核活动；

(8) 负责对重大质量事故处理措施的审批；

(9) 负责贯彻执行上级主管部门下达的各项工作任务。

4.1.6.2 质量负责人

(1) 协助技术负责人对公司进行管理工作；

(2) 负责公司的质量工作，保证质量方针和质量目标的落实；

(3) 负责质量体系的策划与组建，组织质量体系文件的编写、修订与改版；

(4) 编制年度质量管理计划并组织实施；

(5) 组织质量体系文件及相关法律法规的宣贯；

(6) 负责质量体系内部审核工作，包括审查内审计划、签发审核报告等。

(7) 协助公司最高管理层做好管理评审、外审工作，负责编制管理评审计划和评审报告组织实施；

(8) 负责组织对不符合项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证；

(9) 负责质量记录格式的批准；

(10) 负责处理检测质量事故；

(11) 负责质量体系的有效运行和监督，发现重要的异常情况，及时向技术负责人报告，并协助处理；

(12) 组织完成上级主管部门交办的工作。

4.1.6.3 技术总监

(1) 协助技术负责人负责各技术部门的技术工作，解决检测中的重大技术问题,组织新开展检测项目的技术论证工作和技术成果的鉴定工作；

(2) 负责组织专业技术人员的专业技术培训，并进行考核；

(3) 提出开展新技术和新项目需要的技术资源、人力资源配置，并进行论证;

(4) 协助质量负责人做好质量体系文件的编写、修订与改版；

(5) 协助质量负责人负责处理检测质量事故；

(6) 协助质量负责人维持质量体系的有效运行和监督，发现重要的异常情况，及时向技术负责人报告，并协助处理；

(7) 组织完成上级主管部门交办的工作。

4.1.6.4 部门负责人的职责

(1) 全面负责本部门的各项工作，督促本部门人员执行本公司质量体系文件和规章制度；

(2) 安排本部门工作任务，督促并帮助本部门人员按要求完成工作，解决工作中的有关技术问题；

(3) 负责实施本部门人员的技术培训工作；

(4) 负责提出本部门新开展检测项目的计划，并在公司的统一安排下组织实施；

(5) 负责本部门相关的法律、法规、标准和规范的有效性进行控制；

(6) 对本部门发生的不符合工作进行调查分析, 跟踪验证纠正、预防措施的执行情况；

(7) 负责本部门出具报告的审核；

(8) 负责审核本部门相关的作业指导书和记录表格等技术文件。

4.1.6.5 授权签字人

(1) 熟悉相应的法律、法规、标准和规范及质量控制程序；

(2) 熟悉认证项目和检测能力范围；

(3) 掌握本人签字领域内的检测标准；

(4) 熟悉检验检测机构资质认定条件及相关技术文件的要求及资质认定准则管理办法；

(5) 对不符合的检测可以扣发报告；

(6) 签发检验检测报告，对检验检测报告具有解释和建议权；

(7) 对检验检测报告的正确性所引发的检测纠纷承担主要责任。

4.1.6.6 报告审核员

报告审核员是指负责审核检验检测报告的人员,由具有相应资格并被授权的人员担任,其职责为：

(1) 掌握所审核报告专业领域内的法律、法规、标准和规范、作出结论或评价意见所依据的标准、技术规范；

(2) 熟悉相应的质量控制程序；

(3) 熟悉本公司的认证项目及检测能力范围；

(4) 负责审核检验检测报告的完整性、项目齐全性、依据的正确性、结论的准确性，报告与检测任务单(送检单)的一致性；

(5) 审核过程中,发现检验检测报告存在错误或有疑问时,有权提出复查（复测）和纠正的要求；有权建议报告签发人扣发不符合要求的报告；

(6) 对检验检测报告的正确性所引发的纠纷承担相应的责任。

4.1.6.7 采样检测员

(1) 制订采样与现场检测计划,根据采样作业指导书实施采样,做好采样（测量）记录和样品标识；

(2) 负责采集的样品暂存保管和送检；

(3) 熟悉相关的法律、法规、标准和规范。

(4) 根据技术标准要求及有关规定,对检验结果作出正确的解释、评价和建议；

(5) 负责编制检验检测报告以及报告的校核；

(6) 负责仪器设备的使用登记、维护和期间核查；

(7) 负责相应的质量控制工作。

4.1.6.8 评价员

(1) 制定建设项目评价方案；

(2) 按照评价方案的要求开展评价工作，负责现场调查与采样检测；

(3) 熟悉相关的法律、法规、标准和规范；

(4) 根据技术标准要求及有关规定,对评价结果作出正确的解释、评价和建议；

(5) 负责编制评价报告以及报告的校核；

(6) 负责建设项目技术资料的整理与归档；

(7) 负责相应的质量控制工作。

4.1.6.9 检测分析员

在本部门负责人的领导下：

(1) 自觉贯彻公司的质量方针,执行员工守则,遵守质量手册的规定；

(2) 接受技术培训和考核,不断提高技术水平；

(3) 熟悉相应的标准和方法,按有关标准、技术规范或作业指导书开展检测工作,做好试剂和标准物质的领用登记，如实填写实验室原始记录,按时完成检测检验任务；

(4) 掌握所用仪器设备的技术性能,开展设备维护工作,做好仪器设备的使用与维护记录，定期开展仪器设备的期间核查；

(5) 认真编制检验检测结果报告单,对出具的检测数据和结论负责。

4.1.6.10 内审员

(1) 在质量负责人领导下，根据质量手册按《内部审核程序》对管理体系进行审核，并积极配合、支持审核组长的工作；

(2) 在审核中如实记录审核项目现状，按要求填写“不符合项通知单”及“审核报告”等文件资料，并对出具的文件负责；

(3) 对纠正措施和预防措施的实施情况进行跟踪验证；

(4) 有权建议停止有违质量文件规定的任何活动。

4.1.6.11 质量监督员

为保证检测工作质量，各部门至少设一名质量监督员，质量监督员由质量负责人任命，其职责如下：

(1) 检查督促《质量手册》和各种规章制度的执行情况；

(2) 对违反检测工作程序的行为有权制止；

(3) 检查技术标准、规范的有效性和使用、执行是否正确；

(4) 监督检查环境条件和仪器设备是否符合规定要求；

(5) 对检测过程中执行工作程序的诸要素进行监督检查；

(6) 对检验检测报告质量进行监督检查，有疑问时有权向部门负责人提出意见，协助做好不符合工作的调查分析；

(7) 对发现重要的或未能及时妥善解决的有关问题，及时上报质量负责人或部门负责人处置。

4.1.6.12 设备管理员

为保证仪器设备的有效使用与管理，各部门至少设一名设备管理员，其职责如下：

(1) 负责对仪器设备实施标识管理及档案的管理；

(2) 负责仪器设备检定/校准计划的实施，及时安排送检；

(3) 组织仪器设备维修，建立设备维修台帐，记录设备维修中的情况；

(4) 建立仪器设备出入库台账；

(5) 协助做好仪器设备的验收工作；

(6) 负责仪器设备的报废处理；

(7) 公司的设备管理员制定公司设备管理计划，由部门的设备管理员实施。

4.1.6.13 文档管理员

为保证文档及受控文件的管理，各部门至少设一名文档管理员，其职责如下：

(1) 认真执行质量手册和程序文件的规定，负责订购、检索、收集有关的各类标准以及图书、刊物等资料；

(2) 对标准、图书刊物统一编号并建档管理，负责标准、图书、刊物的借阅及管理；

(3) 掌握标准信息，定期向公司公布新购的标准和通报作废的标准，收集行业有关会议、培训、上级通报等信息；

(4) 定期清点库存标准等资料，做到帐物一致；

(5) 负责检验检测报告的登记，负责技术资料的存档管理工作，并妥善管理技术资料档案；

(6) 部门的文档管理员负责本部门标准、规范的查新和本部门受控文件的管理。

4.1.6.14 样品管理员

(1) 负责样品存放场所的环境条件、安全和卫生；

(2) 负责样品的接收、登记、发放、回收及清理；

(3) 对样品信息保密，保证样品在管理期间不混淆，对样品丢失、管理不善而引发检测事故负直接责任。

4.1.6.15 标准物质管理员

(1) 负责建立和管理标准物质使用台账；

(2) 根据标准物质库存量，及时向部门负责人提出购买申请；

(3) 协助标准物质的入库验收工作；

(4) 负责完成标准物质期间核查，有效性管理。

4.1.6.16 试剂管理员

(1) 负责普通试剂药品的入库验收；

(2) 负责关键试剂有效性评价；

(3) 负责试剂药品的开瓶标签的管理。

4.1.6.17 安全管理员

(1) 负责对易制毒、剧毒化学品等危险物品的备案、保存、领用、管理等；

(2) 负责对上述危险物品、有毒有害化学品及易燃、易爆物品存放场所的安全检查；

(3) 负责对安全防护设施、监控设备、应急救援设施状态进行检查和维护；

(4) 提出危险废弃物的处理计划,提出安全防护设施、应急救援设施的维护、维修需求。

4.1.6.18 项目负责人（评价）

(1) 负责组织本项目合同评审，批准项目的评价方案，监督评价方案的落实、评价报告审核等工作；

(2) 审核项目的评价报告；

(3) 负责项目的质量管理工作；

(4) 对评价报告的正确性所引发的纠纷承担责任。

4.1.6.19 评价技术负责人

(1) 负责评价工作中的技术问题，负责项目的组织实施与管理；

(2) 确定评价范围和评价方法；

(3) 负责评价工作所需设备、人员、技术要求的确定；

(4) 履行有关规章、规范、标准和公司管理体系文件等规定的其它职责。

4.1.6.20 检测技术负责人

(1) 负责组织本专业领域评价项目的检测分析、检测质量控制、结果判定、结果报告等工作的实施，组织处理复杂的检测技术问题；

(2) 确定本专业领域的检测能力范围和检测方法，组织对检测方法的验证；

(3) 审核和组织实施检测质量控制计划；

(4) 履行有关规章、规范、标准和公司管理体系文件等规定的其它职责。

4.1.7 组织机构职能

见附件一组织机构职能要素分配表

4.1.8 权力委派

为了保证管理工作和检测工作的正常运行，按如下要求进行权力委派：

1) 总经理外出时，由副总经理或具体负责人代行其职责。

2) 质量负责人外出时，由技术负责人和技术总监代行其职责。

3) 技术负责人外出时，由质量负责人和技术总监代行其职责。

4) 各部门负责人不在时由事前指定人代行其职责。